2021年3月25日,以“誠信廣東器械,健康灣區(qū)生活”為主題、由廣東省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)、廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會主辦的廣東省2020年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布會在中山市順利召開。廣東省藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)振副局長、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心劉斌主任及廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省市場監(jiān)督管理局、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席了本次會議。
會上公布了2020年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單,全省共100多家企業(yè)入選,其中深圳企業(yè)有38家,深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司榜上有名!這是既2018年、2019年之后,深圖再次榮獲這一省級榮譽(yù)!
廣東省年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是依據(jù)《廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類監(jiān)管工作意見》中的評定規(guī)則來評定的。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用類別依據(jù)相關(guān)規(guī)定的行為條款及日常監(jiān)管檢察記錄分為A、B、C三個類別。 A類質(zhì)量信用企業(yè)指質(zhì)量管理良好的企業(yè),應(yīng)具備多項條件,其中包括無違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及各級藥監(jiān)部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的其他規(guī)定的行為,無違反相關(guān)規(guī)定的不良行為等等,審核標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)嚴(yán)格。根據(jù)2021年3月1日廣東省藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布的《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊有關(guān)事項的通告》,年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交注冊申請時,可免于現(xiàn)場注冊質(zhì)量管理體系核查。 深圖連續(xù)3年斬獲殊榮,充分體現(xiàn)了行業(yè)監(jiān)管部門對深圖在質(zhì)量管理、信用體系方面的高度肯定與認(rèn)可,這來源于深圖十余年來對產(chǎn)品精益求精、追求卓越的工匠精神!
醫(yī)械產(chǎn)品的質(zhì)量與人民群眾的身體健康和生命安全息息相關(guān)。深圖一直遵循“依法合規(guī),品質(zhì)為源,持續(xù)改善,科技創(chuàng)新”的質(zhì)量方針,從產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計、到生產(chǎn)、測試、安裝,深圖嚴(yán)格把控每一個環(huán)節(jié)、每一道工序、每一個流程、每一個細(xì)節(jié),千錘百煉,鍛造高品質(zhì)產(chǎn)品。
未來科技·智能深圖。回顧2020,深圖AI輔助診斷系統(tǒng)、深圖云診、深圖云聯(lián)及深圖系列高級應(yīng)用功能已在國內(nèi)外市場實現(xiàn)了成熟應(yīng)用;“廣東省口腔影像設(shè)備工程技術(shù)研究中心”、“CE認(rèn)證”、“深圳知名品牌”、“紅星獎”等榮譽(yù)的獲得,進(jìn)一步提升了深圖的實力。不忘初心,牢記使命,深圖一步一個腳印,在瞬息萬變的市場環(huán)境中屹立、成長。 未來,深圖將一如既往地貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,秉承“質(zhì)量第一,信譽(yù)至上”的經(jīng)營理念,加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量全周期、全過程的監(jiān)管,深耕醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域,為廣大人民群眾提供高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品,為推進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量! |