7月29日,由夸克醫(yī)藥及馭時醫(yī)藥聯(lián)合主辦的《聚焦中美雙報 助力全球醫(yī)藥布局》的主題沙龍圓滿落幕。來自醫(yī)藥行業(yè)的多家企業(yè)負責人、機構主任、中美雙報專家齊聚一堂,共同探討有關中美雙報的未來趨勢!
美國是全球醫(yī)藥監(jiān)管水平最高的國家,美國FDA也擁有全球最完善、最嚴格的藥品審評體系,因此能夠獲得FDA的批準意味著獲得了全球醫(yī)藥市場的準入門票。隨著中國加入ICH,中美雙報正逐漸成為國內藥企的新“潮流”。 聚焦中美雙報,實戰(zhàn)指導實踐。此次主題沙龍,特邀5位擁有豐富中美雙報經(jīng)驗的行業(yè)專家:宇文鎬博士、張勝軍教授、殷霞老師、夸克醫(yī)藥運營副總經(jīng)理劉婷立以及廣州靜遠醫(yī)院副總經(jīng)理徐釗斯,站在FDA、申辦方、研究機構、CRO等不同視角,從實戰(zhàn)角度全面、深入解析中美雙報。整場沙龍的分享內容包含了:《中美雙報項目FDA審批流程及關注點》、《中美雙報藥學研究及CRO選擇策略》、《建設符合FDA標準的Ⅰ期臨床試驗病房》、《中美雙報項目臨床試驗的管理與執(zhí)行》以及《中美雙報臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計》,內容充實,專業(yè)精準,獲得了線下以及線上眾多行業(yè)人員的一致好評。
沙龍最后,夸克醫(yī)藥總經(jīng)理苑大為化身圓桌主持,與5位講者嘉賓以及地壇醫(yī)院郝曉花主任、博愛醫(yī)院盧守四主任共同針對大家關注的一些問題進行了現(xiàn)場解答和討論。與會全體深感受益匪淺。 夸克醫(yī)藥作為專業(yè)化的CRO服務公司,始終關注行業(yè)發(fā)展方向,關注“中美雙報”趨勢。此次主題沙龍獲得了線下以及線上眾多行業(yè)人士的好評及贊譽。今后夸克醫(yī)藥將繼續(xù)推進相關活動,從多維度、多方面詮釋分享經(jīng)驗與心得,為藥品中美雙報全面領航,也期待為國內企業(yè)順利“出?!甭员M綿薄之力。
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