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      重磅 | Flowflex? 新冠抗原檢測(cè)試劑獲得澳洲TGA批準(zhǔn)

      來(lái)源:時(shí)間:2022-01-07 15:00:16 閱讀:-

            因?yàn)樽儺惒《緤W密克戎的迅速傳播,澳大利亞再次“淪陷”了。據(jù)新華社報(bào)道,近日澳大利亞已連續(xù)第三天刷新新冠疫情暴發(fā)以來(lái)最高紀(jì)錄,醫(yī)療系統(tǒng)承壓,檢測(cè)中心不堪重負(fù)。

            此前,澳洲首席衛(wèi)生官建議需要增加快速抗原檢測(cè)的運(yùn)用,包括對(duì)必要工作者和高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境中的傳播進(jìn)行監(jiān)測(cè)。快速抗原檢測(cè)或?qū)⒊蔀槎糁埔咔榇笠?guī)模爆發(fā)和減輕核酸檢測(cè)壓力的關(guān)鍵舉措。

            昨日,艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司研發(fā)的Flowflex? 新冠病毒抗原自檢測(cè)試劑產(chǎn)品獲得澳洲藥監(jiān)局TGA的批準(zhǔn),進(jìn)入澳大利亞醫(yī)療用品注冊(cè)清單(ARTG)。

            TGA是澳大利亞藥物管理局(Therapeutic Goods Administration)的簡(jiǎn)稱,該局是澳大利亞衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu)。眾所周知,澳大利亞對(duì)藥物的生產(chǎn)和進(jìn)口實(shí)施嚴(yán)格的管理,被公認(rèn)為是世界上藥品管理嚴(yán)格、市場(chǎng)準(zhǔn)入難度較高的國(guó)家之一,在國(guó)際上享有很高的聲譽(yù)。

            此次Flowflex? 自測(cè)版獲得TGA批準(zhǔn),表明Flowflex產(chǎn)品質(zhì)量得到了澳大利亞政府的認(rèn)可,同時(shí)也得到與澳大利亞同在PIC/S成員國(guó)的英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、新加坡等二十多個(gè)國(guó)家的認(rèn)可,再次彰顯了艾康生物新冠抗原優(yōu)異的產(chǎn)品性能和良好的用戶體驗(yàn),標(biāo)志著艾康生物在國(guó)際化道路上又邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。

            目前,F(xiàn)lowflex?  新冠病毒抗原檢測(cè)試劑已獲得了美國(guó)FDA EUA、歐盟CE、澳洲TGA等多國(guó)權(quán)威機(jī)構(gòu)的多重驗(yàn)證。全球防疫艾康始終在線,艾康生物將持續(xù)助力全球范圍內(nèi)各國(guó)的疫情防控工作。

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